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Desferal Amp Inj 10 X 500mg
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Indications thérapeutiques
- Traitement des surcharges chroniques en fer par monothérapie chélatrice du fer, p. ex. en cas de
- hémosidérose transfusionnelle, telle que observée lors de thalassémie majeure, d'anémie sidéroblastique, d'anémie hémolytique autoimmune et d'autres anémies chroniques
- hémochromatose idiopathique (primaire) chez les patients chez lesquels les affections concomitantes (p. ex. anémie grave, cardiopathie, hypoprotéinémie) empêchent de réaliser une phlébotomie
- surcharge en fer associée à une porphyrie cutanée tardive chez les patients incapables de tolérer une phlébotomie
- Traitement de l'intoxication aiguë par le fer
- Traitement de la surcharge chronique en aluminium chez les patients en insuffisance rénale terminale (sous dialyse chronique) et présentant
- une maladie osseuse liée à l'aluminium et/ou
- une encéphalopathie de dialyse et/ou
- une anémie liée à l'aluminium
Indications diagnostiques
- Diagnostic d'une surcharge en fer ou en aluminium
Surcharge chronique en fer
- La dose et le mode d'administration doivent être déterminés individuellement et adaptés en cours de traitement, selon la gravité de la surcharge en fer
- La dose journalière moyenne se situe habituellement entre 20 et 60 mg/kg
- La chélation débute avant l'âge de 3 ans: maximum 40 mg/kg par jour
- Perfusion sous-cutanée lente au moyen d'une pompe à perfusion miniaturisée portable
- Perfusion intraveineuse lors de transfusion sanguine
- Perfusion intraveineuse continue
- Administration intramusculaire
Intoxication aiguë par le fer
- De préférence, administration intraveineuse continue
- Taux de perfusion recommandé: 15 mg/kg/h
- Dose intraveineuse totale maximale: 80 mg/kg/24 h
Surcharge chronique en aluminium
- 5 mg/kg, 1 fois par semaine
- Administration par voie intrapéritonéale, par i.m. ou par perfusion lente i.v. ou s.c
Diagnostic
- Dépistage des surcharges en fer chez des patients dont la fonction rénale est normale: 500 mg par voie intramusculaire
- Dépistage d'une surcharge aluminique lors d' insuffisance rénale terminale: 5 mg/kg en perfusion i.v. lente pendant la dernière heure de l'hémodialyse.
Instructions pour l'utilisation et l'élimination
- Pour l'administration parentérale, le Desferal sera utilisé sous forme d'une solution à 10 % dans de l'eau pour injection, sauf pour les injections i.m. qui peuvent nécessiter une concentration plus élevée
- Injecter 5 ml d'eau pour injection dans le flacon-ampoule contenant 500 mg de poudre de Desferal et bien agiter. N'employer que des solutions limpides et incolores à légèrement jaunâtres
- La solution à 10 % de Desferal peut être diluée davantage, en utilisant les liquides de perfusion usuels (NaCl 0,9 %, glucose 5 %, solution de Ringer, solution de Ringer lactate et solutions pour dialyses péritonéales)
- Pour le test au Desferal et le traitement d'une surcharge chronique en aluminium, les 5 ml de solution obtenue dans le flacon-ampoule constituent une dose adéquate (5 mg/kg) pour un patient ayant un poids corporel de 100 kg. Prélever du flacon-ampoule une quantité de solution correspondant au poids du patient, et l'ajouter à 150 ml de soluté physiologique (NaCl à 0,9 %)
- Le Desferal en solution peut également être ajouté au liquide de dialyse et être administré par voie intrapéritonéale aux patients sous DPCA ou DPCC
- L'utilisation du Desferal pour le traitement d'une surcharge chronique en fer au moyen d'une pompe à perfusion portable est décrite dans la notice pour le public
Ce que contient Desferal
La substance active est le mésilate de déferoxamine.
Aspect de Desferal et contenu de l'emballage extérieur
Conditionnement de 10 flacons de 7,5 ml contenant 500 mg de substance sèche.
Administration par voie intramusculaire, intraveineuse (uniquement en perfusion) ou sous-cutanée (uniquement en perfusion).
Ceci est un médicament. Pas d'utilisation à long terme sans avis médical. Tenir hors de portée des enfants. Lisez attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si des effets indésirables surviennent, contactez immédiatement votre médecin.